Text copied to clipboard!

Заглавие

Text copied to clipboard!

Координатор на клинични изследвания

Описание

Text copied to clipboard!
Търсим Координатор на клинични изследвания, който да се присъедини към нашия екип и да подпомага провеждането на клинични изпитвания в съответствие с етичните стандарти, регулаторните изисквания и протоколите на проучванията. Тази роля изисква високо ниво на организация, внимание към детайла и способност за работа в динамична среда. Координаторът ще бъде отговорен за координацията между изследователския екип, пациентите, спонсорите и регулаторните органи. Основните задължения включват набиране и информиране на участници, събиране и документиране на данни, следене на графиците за посещения и процедури, както и осигуряване на съответствие с протокола на изследването. Координаторът ще работи в тясно сътрудничество с главния изследовател и ще бъде ключова връзка между различните заинтересовани страни в процеса на клиничното проучване. Идеалният кандидат трябва да има опит в клинични изследвания, добро познаване на GCP (Добра клинична практика), както и отлични комуникационни и организационни умения. Важно е също така да притежава аналитично мислене и способност за решаване на проблеми. Тази позиция предлага възможност за професионално развитие в сферата на медицинските изследвания и принос към напредъка на науката и здравеопазването. Ако сте мотивирани, отговорни и имате страст към клиничните проучвания, ще се радваме да се свържете с нас.

Отговорности

Text copied to clipboard!
  • Координиране на всички аспекти на клиничните изпитвания
  • Набиране и информиране на участници в проучванията
  • Събиране, въвеждане и проверка на данни
  • Осигуряване на съответствие с протоколи и регулаторни изисквания
  • Комуникация със спонсори, CRO и регулаторни органи
  • Подготовка и участие в мониторинг визити и одити
  • Управление на графици за посещения и процедури
  • Обучение на персонала относно изискванията на проучването
  • Съхранение и проследяване на изследователска документация
  • Съдействие при докладване на нежелани събития

Изисквания

Text copied to clipboard!
  • Висше образование в областта на медицината, фармацията или биологията
  • Минимум 1 година опит в клинични изследвания
  • Добро познаване на GCP и регулаторни изисквания
  • Отлични комуникационни и организационни умения
  • Умения за работа с електронни бази данни и документи
  • Владеене на английски език – писмено и говоримо
  • Способност за работа в екип и под напрежение
  • Аналитично мислене и внимание към детайла
  • Гъвкавост и адаптивност към променяща се среда
  • Силна етика и ангажираност към качеството

Потенциални въпроси за интервю

Text copied to clipboard!
  • Какъв е вашият опит с клинични изпитвания?
  • Работили ли сте по GCP стандарти?
  • Как се справяте с множество задачи и срокове?
  • Какви електронни системи за управление на данни сте използвали?
  • Как бихте подходили към участник, който иска да се откаже от проучването?
  • Какво ви мотивира да работите в сферата на клиничните изследвания?
  • Какви предизвикателства сте срещали при координация на проучване?
  • Какви мерки предприемате за осигуряване на точност на данните?
  • Имате ли опит с мониторинг визити и одити?
  • Как поддържате комуникация с различни заинтересовани страни?